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產(chǎn)品名稱：

骨質(zhì)開口器

注冊人名稱：

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20210316號

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,重復(fù)性使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。

變更情況：

2022年9月13日：型號/規(guī)格由“型號：I型、II型、III型規(guī)格：D: 2～50mm，間隔0.1mm為一個規(guī)格 L:50～500mm，間隔1mm為一個規(guī)格 L1:0～100mm，間隔0.1mm為一個規(guī)格”變更為“型號：I型規(guī)格： Φ7.4*32.77*163mm、 Φ8*32.8*126mm、 Φ7.4*32*140mm”；產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,重復(fù)性使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”；技術(shù)要求發(fā)生變化。；2023年7月12日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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