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產(chǎn)品名稱：

骨質(zhì)開口器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100031號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

骨質(zhì)開口器包括:骨質(zhì)開口器、骨錐。骨質(zhì)開口器應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220中的規(guī)定。主要性能:1)骨質(zhì)開口器的表面應(yīng)平整、光滑。無鋒棱、毛刺、斑痕、裂紋等缺陷。2)骨質(zhì)開口器刃部應(yīng)鋒利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨質(zhì)開口器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)時做骨皮質(zhì)開口用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0088-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號

型號規(guī)格：

骨質(zhì)開口器、骨錐。