載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400838

注冊(cè)人住所：

珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第4棟五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=3:1。R1由150mmol/L的磷酸鹽緩沖液、40g/L的PEG-6000、適量的表面活性劑、適量的防腐劑組成；R2由150mmol/L的磷酸鹽緩沖液、（≥1:32）ApoB抗血清、適量的防腐劑組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B（ApoB）的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第2棟四層

型號(hào)規(guī)格：

24mL（R1:1×18mL，R2:1×6mL）、40mL( R1:1×30mL，R2:1×10mL)、75mL（R1:1×56mL，R2:1×19mL）、150mL（R1:2×56mL，R2:2×19mL）、300mL（R1:4×56mL，R2:4×19mL）、200mL（R1:2×75mL，R2:2×25mL）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

密封避光存儲(chǔ)于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；試劑開瓶后存儲(chǔ)于2℃～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400838	150ml（R1: 2×56mL；R2: 2×19mL）	855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400838	150mL（R1: 2×56mL；R2: 2×19mL）	855.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400838	150mL（R1: 2×56mL；R2: 2×19mL）	1650.00

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