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產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

河北安克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20222400181

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2027-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：檸檬酸三鈉0.3g/L，氯化鈉4.2g/L，葡萄糖酸鈣1.4g/L，牛血清白蛋白3g/L，甘露醇25g/L，兔腦粉20g/L質(zhì)控品：含有枸櫞酸鹽抗凝劑的人血漿

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測人血漿凝血酶原時間（PT）。

生產(chǎn)地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

1）4×1mL； 2）4×2mL；3）4×4mL； 4）4×5mL；5）4×8mL； 6）4×10mL；7）5×1mL； 8）5×2mL；9）5×4mL； 10）5×5mL；11）5×8mL； 12）5×10mL；13）10×1mL；14）10×2mL；15）10×4mL；16）10×5mL；17）10×8mL；18）10×10mL；凝血質(zhì)控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；2×1mL；4×1mL凝血質(zhì)控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；2×1mL；4×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密封保存，有效期為24個月。凍干質(zhì)控品2~8℃可穩(wěn)定24個月。

管理類別：

第二類