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產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專(zhuān)用)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海昊海生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3221171號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是以透明質(zhì)酸鈉(由雞冠提取法制備)配制而成的凝膠狀溶液,灌裝在預(yù)灌封玻璃注射器中,配以一次性無(wú)菌不銹鋼注射針。透明質(zhì)酸鈉質(zhì)量濃度為18mg/ml。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)濾除菌和無(wú)菌過(guò)程控制達(dá)到無(wú)菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為眼科手術(shù)粘彈劑使用。

變更情況：

變更日期:2015.08.10,注冊(cè)證載明的結(jié)構(gòu)及組成中的“配以一次性無(wú)菌不銹鋼注射針”變更為“配以一次性無(wú)菌不銹鋼沖洗針”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3503-2014《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專(zhuān)用)》

生產(chǎn)地址：

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

質(zhì)量濃度18mg/ml,裝量0.5ml、0.8ml、1.0ml