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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3221489號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是以透明質(zhì)酸鈉(由雞冠提取)配制而成的凝膠狀溶液,灌裝在預(yù)灌封玻璃注射器中,配以一次性無菌不銹鋼注射針。透明質(zhì)酸鈉質(zhì)量濃度為14mg/ml。該產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌和無菌過程控制達(dá)到無菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為眼科手術(shù)粘彈劑使用。

變更情況：

變更日期:2015.08.10,注冊(cè)證載明的結(jié)構(gòu)及組成中的“配以一次性無菌不銹鋼注射針”變更為“配以一次性無菌不銹鋼沖洗針”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 4627-2014《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)》

生產(chǎn)地址：

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

質(zhì)量濃度14mg/ml,裝量0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支