總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400271

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Good’s緩沖液（pH 4.0） 80mmol/LtThio-NADt1mmol/LR2：Thio-NADH 10mmol/Lt3α-羥基類固醇脫氫酶 12500U/L

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中總膽汁酸（TBA）的含量。

變更情況：

2021-03-22注冊人名稱變更由“南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司”變更為“南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司”生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產(chǎn)業(yè)園一期A座13層、16層1602-1607室”變更為“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產(chǎn)業(yè)園一期A座13層”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產(chǎn)業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

20ml（R1：15ml；R2：5ml ）40ml（R1：30ml；R2：10ml）60ml（R1：45ml；R2：15ml） 120ml（R1：90ml；R2：30ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162400271

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162400271	60ml（R1：45ml；R2：15ml）	2720.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162400271	120ml（R1：90ml；R2：30ml）	5440.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162400271	60ml（R1：45ml；R2：15ml）	2720.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162400271	60ml（R1：45ml；R2：15ml）	2720

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