總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20142400555

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(備案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2024-10-30

結構及組成：

組成t成分t濃度R1t1,4-哌嗪二乙磺酸倍半鈉（PIPES緩沖液）（pH：3.55-3.65）t50mmol/Lt硫代氧化型輔酶It2mmol/LR2t三羥基氨基甲烷（Tris緩沖液）（pH：8.80-8.90）t50mmol/Lt還原型輔酶I二鈉（NADH·Na2）t2.5mmol/Lt3α-羥類固醇脫氫酶t30kU/L校準品t膽酸鈉（水基質(zhì)）t30μmol/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。

變更情況：

2022-03-01生產(chǎn)地址變更由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號；句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層

型號規(guī)格：

25ml（R1：20ml×1；R2：5ml×1）、校準品：2ml×1；40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）、校準品：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）、校準品：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）、校準品：2ml×1；80ml（R1：32ml×2；R2：8ml×2）、校準品：2ml×1；100ml（R1：40ml×2；R2：10ml×2）、校準品：2ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）、校準品：2ml×1；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）、校準品：2ml×1；250ml（R1：50ml×4；R2：12.5ml×4）、校準品：2ml×1；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）、校準品：2ml×1；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）、校準品：2ml×1；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）、校準品：2ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸（TBA)定量測定試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20142400555	160ml	3840.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20142400555	160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、校準品：2ml×1	2000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20142400555	160ml(R1:32ml4；R2:8ml4)	3110.4

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