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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

泰安京泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400098號(hào)

注冊人住所：

泰安市泰山工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)大街33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 8093-2013

生產(chǎn)地址：

泰安市虎山東路14號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

主要組成成分：

包被板、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶工作液、濃縮洗滌液(20×)、底物液A、底物液B、終止液,試劑盒還包括封板膜和自封袋。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。