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          乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號

          注冊人住所:

          上海市楊浦區(qū)翔殷路995號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2010-05-10

          有效期至:

          2014-05-09

          結(jié)構(gòu)及組成:

          (1)被抗體微孔板:乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs);(2)酶標(biāo)記抗體工作液:乙型肝炎病毒前S1多抗、辣根過氧化物酶;(3)乙型肝炎病毒前S1抗原陽性對照HBeAg和HBV-DNA同時(shí)陽性的乙肝患者血清;(4)乙型肝炎病毒前S1抗原陰性對照:HBV-DNA和HBV血清標(biāo)記物檢測均為陰性的正常人混合血清;(5)濃縮洗滌液:Tris緩沖液、吐溫<5%;(6)TMB顯色液A:過氧化氫>3.0mmol/L;(7)TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB)<1.0mmol/L;(8)終止液:2.0mmol/L硫酸。產(chǎn)

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/國 0208-2010

          生產(chǎn)地址:

          上海市楊浦區(qū)翔殷路995號

          型號規(guī)格:

          48人份/盒、96人份/盒

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