抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401232

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1試劑、R2試劑、校準(zhǔn)品組成，其中：1.R1試劑：2mmol/L發(fā)色底物S-2732，50mmol/L Tris緩沖液。2.R2試劑：300IU/L牛因子Xa，50mmol/L Tris緩沖液。3.普通肝素校準(zhǔn)品1-5（選配）：含有一定濃度肝素鈉的牛血漿的凍干品。濃度分別為0 IU/mL、0.3IU/mL、0.7IU/mL、1.5IU/mL、2.0IU/mL。校準(zhǔn)品具有批特異性，具體定值見瓶簽。4.低分子肝素校準(zhǔn)品1-5（選配）：含有一定濃度低分子肝素的牛血漿的凍干品。濃度分別為0 IU/mL、0.5IU/mL、1.0IU/mL、1.5IU/mL、2.0IU/mL校準(zhǔn)品具有批特異性，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿樣本中的普通肝素和低分子肝素的活性。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃，避光保存可穩(wěn)定12個月。rn試劑開封后于2～8℃可保存15天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2～8℃可保存24小時，不可凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	50人份/盒	4250.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	100人份/盒	8500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	200人份/盒	17000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	25人份\|盒	900.0000
江西省+動態(tài)第56批	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	200人份\|盒	7200.0000
江西省+動態(tài)第56批	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	50人份\|盒	1800.0000
江西省+動態(tài)第56批	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	100人份\|盒	3600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	50人份/盒	4250
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	200人份/盒	17000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湘械注準(zhǔn)20222401232	100人份/盒	8500

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