抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

山東艾科達(dá)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20182400378

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2023-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：R1：三羥甲基氨基甲烷（pH7.4±0.2）（10mmolL）、活化因子X(jué)（FXa）（0.9IUmL）。R2：三羥甲基氨基甲烷（pH7.4±0.2）（10mmolL）、乙酰-D-精氨酸-甘氨?；?L精氨酸-p-硝基苯胺·二鹽酸鹽（S-2765）（0.5mmolL）。稀釋液：三羥甲基氨基甲烷-乙二胺四乙酸（pH8.4±0.2）（10mmolL）、ProClin300（0.02%）。參考血漿：1）普通肝素參考血漿： HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、普通肝素。其定值見(jiàn)標(biāo)簽。2）低分子量肝素參考血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、低分子量肝素。其定值見(jiàn)標(biāo)簽。質(zhì)控血漿：1）普通肝素質(zhì)控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、普通肝素。其定值見(jiàn)標(biāo)簽。2）低分子量肝素質(zhì)控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）、低分子量肝素。其定值見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

預(yù)期用途：用于體外定量檢測(cè)人血漿中低分子量肝素（簡(jiǎn)稱(chēng)：LMWH）和普通未分級(jí)肝素（簡(jiǎn)稱(chēng)：UFH）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×4mL R2：1×4mL 稀釋液：1×20mL；R1：1×6mL R2：1×6mL 稀釋液：1×20mL；200測(cè)試盒（R1：4×4mL R2：4×4mL 稀釋液：4×20mL）。參考血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL。質(zhì)控血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、4×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)啟試劑盒避光保存在2～8℃，有效期12個(gè)月。試劑復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期1個(gè)月；參考血漿和質(zhì)控血漿復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期8小時(shí)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378	R1：1×4mL R2：1×4mL 稀釋液：1×20mL	4825.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378	R1: 1×4mL, R2: 1×4mL, 稀釋液: 1×20mL	4825.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378	普通肝素：2×1mL	1824.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378	低分子量肝素：2×1mL	1824.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378	普通肝素：5×1mL	4560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378	低分子量肝素：5×1mL	4560.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378		1250.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378		500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378		500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）	魯械注準(zhǔn)20182400378		1250.00

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