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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用冷敷凝膠

注冊人名稱：

山西海德藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

晉臨械備20200118號

注冊人住所：

侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)海星智慧科技產(chǎn)業(yè)園1號廠房北1層

批準(備案)日期：

2021-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由包裝材料和凝膠（水、卡波姆、甘油）組成。降溫物質(zhì)不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

適用范圍：

用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫，僅用于閉合性軟組織。

變更情況：

備案人名稱-中文由“山西圣君藥業(yè)有限公司”變更為“山西海德藥業(yè)有限公司”；備案人名稱-原文由“山西圣君藥業(yè)有限公司”變更為“山西海德藥業(yè)有限公司”變更時間2020年07月10日；變更時間2021年08月13日；型號或規(guī)格由“見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628649608241.pdf)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628820986235.pdf)”變更為“見附件”；預期用途由“見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628662249478.pdf)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628820986402.pdf)”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136495.jpg)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136670.jpg)變更時間2021年08月31日；型號或規(guī)格由“見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136495.jpg)”變更為“1g-300g、1ml-300ml。”；預期用途由“見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397136670.jpg)”變更為“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫，僅用于閉合性軟組織。”變更時間2021年11月12日

生產(chǎn)地址：

侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)海星智慧科技產(chǎn)業(yè)園1號廠房北1層

型號規(guī)格：

1g-300g、1ml-300ml。

管理類別：

第一類