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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用冷敷凝膠

注冊(cè)人名稱：

曲沃李時(shí)珍醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

晉臨械備20200007號(hào)

注冊(cè)人住所：

山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由降溫物質(zhì)（水凝膠、甘油)、軟管組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。

適用范圍：

用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“內(nèi)痔型、外痔型、混合痔型3g/ml、5g/ml、10g/ml、15g/ml、20g/ml、25g/ml、30g/ml、50g/ml*特殊規(guī)格按客戶需求定制?！弊兏鼮椤?-500g/ml”；產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由軟管、高分子凝膠(卡波姆、甘油、純化水）組成。高分子凝膠不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由軟管、凝膠、甘油、純化水組成。凝膠不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。”；預(yù)期用途由“用于局部冷敷理療，僅適用于閉合性軟組織。適用于內(nèi)痔、外痔、混合痔的腫脹、疼痛、肛門周圍瘙癢不適癥狀的冷敷理療。”變更為“適用于肛門及周圍部位不適癥狀的的物理冷敷理療。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼤r(shí)間2021年01月28日；產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由軟管、凝膠、甘油、純化水組成。凝膠不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由降溫物質(zhì)（水凝膠、甘油)、軟管組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?！?；預(yù)期用途由“適用于肛門及周圍部位不適癥狀的的物理冷敷理療。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤斑m用于肛門及周圍部位不適癥狀的物理冷敷降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼤r(shí)間2021年03月29日；型號(hào)或規(guī)格由“1-500g/ml”變更為“1-500g（ml）”；預(yù)期用途由“適用于肛門及周圍部位不適癥狀的物理冷敷降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更為“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼤r(shí)間2021年11月15日

生產(chǎn)地址：

山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1-500g（ml）

管理類別：

第一類