血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

愛(ài)森斯（江蘇）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192401096

注冊(cè)人住所：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2029-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖脫氫酶(曲霉屬)3.4 U，電子傳遞介質(zhì)9.2 μg(三氯化六氨合釕8.5 μg和硫堇0.7 μg)，表面活性劑(聚乙二醇辛基苯基醚)1.0 μg，非反應(yīng)物質(zhì)30.5 μg。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體新鮮指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。

變更情況：

2025-04-02適用儀器變化由“愛(ài)森斯（江蘇）生物科技有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為i-sens 630、830B、830C、832B、832C的血糖測(cè)試儀配套使用?！弊兏鼮椤皭?ài)森斯（江蘇）生物科技有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為i-sens 630、i-sens 630-A、i-sens 630-B、830B、830C、832B、832C的血糖測(cè)試儀配套使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化變更由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：i-sens 630，規(guī)格：10條/瓶、25條/瓶、25條×2瓶/盒、50條/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

溫度1℃-30℃，相對(duì)濕度10%-90%的室內(nèi)存放，避免日光直射及高溫，禁止放入冰箱冷藏或冷凍。未開(kāi)封時(shí)有效期24個(gè)月，開(kāi)封后有效期18個(gè)月。取出試紙后立即蓋緊瓶蓋，取出的試紙須立即使用。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401096”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	25條×2瓶\|盒	220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；50 條/瓶	158.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；25 條/瓶	99.5000
江西省+血糖試紙等三類(lèi)低值耗材集采	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	50條\|瓶	0.6300
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒	3.98
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；50 條/瓶	3.16
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；25 條/瓶	3.98
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒	3.98
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192401096	型號(hào)：i-sens 630；50 條/瓶	3.20

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