血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400810

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血糖試紙、密碼卡、使用說明書等組成。血糖試紙主要組成成分有：GDH-FAD≥1.0IU、不反應(yīng)成分（6.12%亞鐵氰化鉀、3.92%磷酸氫二鉀） ≥0.3mg

適用范圍：

該產(chǎn)品與本品牌血糖膽固醇尿酸測試儀配合使用，用于體外監(jiān)測人體毛細(xì)血管全血葡萄糖濃度，但不適用于新生兒的測試?？梢杂蓪I(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測，只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

型號規(guī)格：

25片/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1）血糖試紙封裝于白色防潮瓶中，4~30℃保存，無需冷藏，避免陽光直射。（2）未開封的血糖試紙，有效期為 19 個月，開封后請于 3 個月內(nèi)盡快使用完畢。（3）切勿使用超過有效期或開封超過 3 個月的血糖試紙（以日期先到者為準(zhǔn)）。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401348號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20192400810	25片/瓶	95.0000

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