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產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

江蘇晶紅生物醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401349

注冊人住所：

常州市新北區(qū)黃河西路192號

批準(備案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒內(nèi)含25條50條100條單人份檢測卡，樣本稀釋液25管50管100管每盒，說明書1份每盒。其中檢測卡由試紙條、塑料殼組成，試紙條上的主要成分有：a）硝酸纖維素膜：包被有0.15mgmL 尿微量白蛋白重組抗原和0.2mgmL的羊抗鼠IgG（免疫球蛋白G）抗體；b）金標墊：噴有10μgmL的膠體金標記的鼠抗人尿微量白蛋白單克隆抗體（克隆號：08A01）；c）吸水墊、樣本墊。樣本稀釋液由Tris-HCl（pH8.0±0.1）、防腐劑等組成等組成。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人尿液中微量白蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)黃河西路192號

型號規(guī)格：

25人份盒、50人份盒、100人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑10-30℃保存，不得冷凍；有效期為12個月；鋁箔拆封后，應(yīng)于10-30℃條件下30分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

第二類