載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20192400613

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層

批準(備案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2024-05-27

結構及組成：

由R1和R2組成。其中，R1：由三（羥甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、鹽酸、氯化鈉、Triton100、山梨酸鉀組成；R2：由三（羥甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、鹽酸、抗APOB抗體、山梨酸鉀組成。

適用范圍：

用于定量測定人血清中的載脂蛋白B。

變更情況：

2021-06-29: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層”。rn2、生產地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層”。

生產地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層

型號規(guī)格：

R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml，R2:2×20ml

產品儲存條件及有效期：

2°C～8°C密封避光儲存，有效期為12個月，試劑開瓶有效期為28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192400613”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:4×50ml,R2:4×10ml	2160.0000
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:4×40ml,R2:4×8ml	1555.2000
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:3×65ml,R2:3×13ml	1790.1000
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:2×100ml,R2:2×20ml	1995.6000
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:6×45ml,R2:6×9ml	2624.4000
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:4×70ml,R2:4×14ml	2424.1100
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:2×80ml,R2:2×16ml	1200.0000
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:3×100ml,R2:3×20ml	2916.0000
江西省+動態(tài)第43批	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:3×50ml,R2:3×10ml	927.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	載脂蛋白B（APOB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20192400613	R1:4×70ml,R2:4×14ml	2721.60

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