載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400555

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）組成。rnR1：聚乙二醇6000（PEG6000）、氯化鈉、疊氮鈉﹙NaN3﹚、表面活性劑、三（羥甲基）甲烷-鹽酸（Tris-HCl）緩沖液。rnR2：羊抗人ApoB抗體

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中載脂蛋白B的含量。

變更情況：

2020-09-30: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)、rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、rn120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑R1、R2開(kāi)啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400555”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400555	80mL(R1:2×30ml；R2:2×10ml)	1144.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400555	120mL(R1:2×45ml；R2:3×10ml)	1462.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400555	80mL (R1： 2×30mL R2： 2×10mL)	1088.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400555	80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml)	1040.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400555	R1：1×15ml R2：1× 5ml	475.2

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