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產(chǎn)品名稱：

甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州中肽生化有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401500號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街69號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

變更情況：

變更日期:2016.01.25,不同意申請(qǐng)人提出的變更主要材料和包裝規(guī)格的申請(qǐng)。變更日期:2016.05.16,“生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街1號(hào)5幢”變更為“生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4863-2012

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街1號(hào)5幢

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒

預(yù)期用途：

本品采用免疫層析分析技術(shù)及抗體抗原的高度特異性反應(yīng)原理,能定性檢測(cè)人尿液中的甲基安非他明,適用于甲基安非他明藥物濫用的初篩。

主要組成成分：

甲基安非他明-BSA復(fù)合物、抗甲基安非他命單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體、膠體金、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。產(chǎn)品有效期:10個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。