雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國產(chǎn)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401165號
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號2號樓313室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-08-08
有效期至：
2017-08-07
變更情況：
2017年2月24日同意更正注冊地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年8月8日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 3521-2013
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號2號樓313室、105室
型號規(guī)格：
1人份/袋,25人份/中盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品運用膠體金和免疫層析技術(shù)定性檢測尿液樣本中臨界濃度為1000ng/ml的甲基安非他明,用于甲基安非他明的初篩檢測。
主要組成成分：
包被有鼠抗甲基安非他明單克隆抗體10ug/ml,甲基安非他明-牛血清白蛋白偶聯(lián)物1.0mg/ml,羊抗兔IgG多克隆抗體1.0mg/ml和兔抗體10ug/ml,每人份單獨鋁箔袋包裝。說明書1份。
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