雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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核酸提取試劑(磁珠法)
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑(磁珠法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵珠械備20210066號(hào)
注冊(cè)人住所：
珠海市香洲區(qū)南屏科技園屏北一路333號(hào)1棟2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-08
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要由蛋白酶 K (PK)、裂解液LB、洗滌液W1、洗滌液W2、洗脫液EB、磁珠懸液組成。
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
變更情況：
型號(hào)/規(guī)格由“BioriVr-32：32人份/盒；BioriVr-48：48人份/盒；BioriVr-96：96人份/盒”變更為“瓶裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；預(yù)封裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”
生產(chǎn)地址：
珠海市香洲區(qū)南屏科技園屏北一路333號(hào)1棟2樓
型號(hào)規(guī)格：
瓶裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；預(yù)封裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
12個(gè)月
管理類別：
第一類
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