雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取試劑(磁珠法)
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑(磁珠法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
吉長械備20210230號
注冊人住所：
長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)總部基地·金融中心5#幢101號房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-07
結(jié)構(gòu)及組成：
RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板預(yù)分裝核酸提取試劑 磁棒套，RT Hs-C 裂解液 磁珠懸浮液 清洗液1 清洗液2 洗脫液
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
變更情況：
產(chǎn)品分類名稱由“核酸提取試劑”變更為“核酸提取試劑（磁珠法）”；產(chǎn)品有效期由“有效期24個(gè)月?！弊兏鼮椤邦A(yù)封裝試劑板：室溫保存，有效期36個(gè)月。蛋白酶K：2~8℃保存，長期儲存請置于-20℃。”；主要組成成分由“RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板預(yù)分裝核酸提取試劑 磁棒套，RT Hs-C 裂解液 磁珠懸浮液 清洗液1 清洗液2 洗脫液 ”變更為“詳見附頁(附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1640933640752.doc)”變更時(shí)間2022年01月07日
生產(chǎn)地址：
長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第一類
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