25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

湖南德米特儀器有限公司

湘械注準(zhǔn)20222400940

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓天路28號(hào)金瑞麓谷科技園B-5棟402房

2022-05-27

2027-05-26

試劑1（流動(dòng)相NMD-2）：含甲酸4%、氨水4%的水溶液；試劑2（流動(dòng)相MMA-2）：甲醇70%、乙腈30%；試劑3（流動(dòng)相MAS-3）：含甲酸銨0.1%的水溶液；試劑4（流動(dòng)相VITD-1）：含甲酸2.6%、氨水2.6%、甲醇24%、乙腈10%的溶液；試劑5（釋放劑MARG-3）：含甲醇99.9%的溶液；試劑6（25-羥基維生素D同位素內(nèi)標(biāo)）：含25-羥基維生素D2 約20ng/mL及約D3 20ng/mL同位素標(biāo)準(zhǔn)品的凍干粉；25-羥基維生素D2調(diào)試液（選配）：含25-羥基維生素D2標(biāo)準(zhǔn)品約255ng/mL的凍干粉；25-羥基維生素D3調(diào)試液（選配）：含25-羥基維生素D3標(biāo)準(zhǔn)品約255ng/mL的凍干粉；校準(zhǔn)品（選配）：含25-羥基維生素D2及25-羥基維生素D3標(biāo)準(zhǔn)品的凍干粉，批特異性，濃度見(jiàn)隨附靶值表；質(zhì)控品（選配）：含25-羥基維生素D2及25-羥基維生素D3標(biāo)準(zhǔn)品的凍干粉，批特異性，濃度見(jiàn)隨附靶值表。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中25-羥基維生素D2及25-羥基維生素D3的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

變更時(shí)間：2022-09-06n變更內(nèi)容：

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規(guī)格：480人份/盒、240人份/盒、120人份/盒。試劑組分與裝量：試劑1（流動(dòng)相NMD-2）：2×250mL、1×250mL、1×125mL；試劑2（流動(dòng)相MMA-2）：2×500mL、1×500mL、1×250mL；試劑3（流動(dòng)相MAS-3）：1×500mL、1×250mL、1×125mL；試劑4（流動(dòng)相VITD-1）：1×500mL、1×250mL、1×125mL；試劑5（釋放劑MARG-3）：1×250mL、1×125mL、1×70mL；試劑6（25-羥基維生素D同位素內(nèi)標(biāo)）：50支×10包×2mL、50支×5包×2mL、50支×3包×2mL；25-羥基維生素D2調(diào)試液（選配）：5×1mL；25-羥基維生素D3調(diào)試液（選配）：5×1mL；調(diào)試液復(fù)溶液：1×12mL；校準(zhǔn)品（選配）：6水平6×1mL、CK：1×1mL、校準(zhǔn)品復(fù)溶液：1×8mL；質(zhì)控品（選配）：3水平3×1mL、質(zhì)控品復(fù)溶液：1×5mL。

試劑在 0℃～40℃密封狀態(tài)下保存，有效期為18個(gè)月。0～40℃開(kāi)瓶使用，可穩(wěn)定5天。 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在-20℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。復(fù)溶后，2～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定5天。

第二類(lèi)

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