D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400432

注冊(cè)人住所：

張家港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（市高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心內(nèi)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2028-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測(cè)卡：條狀膜（檢測(cè)線 D-Dimer單克隆捕獲抗體包被濃度為1mg/ml，來源于小鼠雜交瘤細(xì)胞，克隆號(hào)為D1001B、對(duì)照線羊抗鼠抗體包被濃度為1mg/ml）、結(jié)合墊（D-Dimer單克隆檢測(cè)抗體含量為0.3ug/測(cè)試卡，來源于小鼠雜交瘤細(xì)胞，克隆號(hào)為D1002B）；稀釋液（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS），pH 7.2-7.4）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿及全血中的D-二聚體（D-Dimer）的含量。

生產(chǎn)地址：

張家港市國(guó)泰北路1號(hào)科技創(chuàng)業(yè)園F幢5層

型號(hào)規(guī)格：

1次測(cè)試/袋、25次測(cè)試/盒、50次測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)保存在2-30℃，稀釋液應(yīng)保存于2-8℃。未開封時(shí)，有效期18個(gè)月。鋁箔袋開封后應(yīng)即開即用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400432

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	25次測(cè)試\|盒	673.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	25次測(cè)試/盒	673.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	50次測(cè)試/盒	1347.5000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	50次測(cè)試/盒	26.95
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2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	25次測(cè)試/盒	26.95
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	50次測(cè)試/盒	1347.50
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	25次測(cè)試/盒	673.75
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400432	50次測(cè)試\|盒	1347.5000

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