抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州普瑞斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400346

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度t備注試劑1ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t1g/Lt牛源t吐溫20t1ml/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.10-7.30試劑2t膠乳微球抗原偶聯(lián)物（含20mg/L環(huán)瓜氨酸肽抗原）t0.05%t重組蛋白t貯存液t甘氨酸t(yī)3.754g/Lt/tt牛白蛋白t10g/Lt牛源ttProClin 950t1ml/Lt/校準(zhǔn)品水平1t抗環(huán)瓜氨酸肽抗體t0.00U/mLt兔源ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60校準(zhǔn)品水平2t抗環(huán)瓜氨酸肽抗體t10.00～15.00 U/mLt兔源ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60校準(zhǔn)品水平3t抗環(huán)瓜氨酸肽抗體t20.00～30.00U/mLt兔源ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60校準(zhǔn)品水平4t抗環(huán)瓜氨酸肽抗體t40.00～60.00U/mLt兔源ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60校準(zhǔn)品水平5t抗環(huán)瓜氨酸肽抗體t80.00～120.00 U/mLt兔源ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60質(zhì)控品水平1t抗環(huán)瓜氨酸肽抗體t22.40～33.60 U/mLt兔源ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60質(zhì)控品水平2t抗環(huán)瓜氨酸肽抗體t44.80～67.20 U/mLt兔源ttrizma（三羥甲基氨基甲烷）t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號16號樓北二樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1tR1：30mL×1；R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2規(guī)格2tR1：60mL×1；R2：20mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2規(guī)格3tR1：60mL×2；R2：20mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃條件下密閉儲存可穩(wěn)定12個月。開蓋后保存在2～8℃條件下，試劑穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品穩(wěn)定7天，質(zhì)控品穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400346	R1：60mL×1；R2：20mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2	11200.0000
江西省+動態(tài)第43批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400346	R1：30mL×1；R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2	5600.0000

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