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產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401269

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(A-CCP)的含量。

主要組成成分：

R1:0.1molL磷酸鹽緩沖液(pH=7.2)。R2:0.12%(wv)膠乳顆粒超敏化的環(huán)瓜氨酸肽抗原。