胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南賽迪亞生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400917

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中胰島素（INS）的濃度，臨床上主要用于評(píng)價(jià)胰島功能。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心四期103號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號(hào)規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400917	50測試\|盒	360.9000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400917	質(zhì)控品：0.5mLx2	1375.0000

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