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          單臂一體式骨科外固定支架

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          單臂一體式骨科外固定支架

          注冊(備案)號:

          蘇械注準20152100408

          注冊人住所:

          張家港市楊舍鎮(zhèn)東萊村東七公路南側

          批準(備案)日期:

          2015-04-20

          有效期至:

          2020-04-19

          結構及組成:

          單臂一體式骨科外固定支架主要由夾針塊、主體、伸縮體、螺栓、鎖緊套、偏心軸、萬向球、鋼碗、螺桿、調節(jié)裝置、絲桿等部件組成,分為48種型號,每種型號又按尺寸不同分為若干規(guī)格。外固定支架零部件采用符合GB/T1220-2007中規(guī)定的06Cr19Ni10)30Cr13不銹鋼材料、GB/T3191-2010中規(guī)定的2A12/6061鋁合金材料、GB/T13810-2007中府邸的TC4鈦合金材料、符合要求的聚醚醚銅(PEEK)材料、符合要求的碳纖維材料制造。外固定支架分為非無菌和無菌兩種交付狀態(tài),以交付狀態(tài)交付時

          適用范圍:

          與金屬骨針配合供骨科外固定手術用。

          變更情況:

          原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2101153號(2014-079)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020101號。

          生產(chǎn)地址:

          張家港市楊舍鎮(zhèn)東萊村東七公路南側

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