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產(chǎn)品名稱：

單臂一體式骨科外固定支架器械包

注冊人名稱：

四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

川瀘械備20240004

注冊人住所：

瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體式骨科外固定支架器械包由護套、骨科鉆頭、剪斷鉗、復(fù)位鉗、骨導(dǎo)引針、骨科用扳手、骨錘組成。非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌，不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

單臂一體式骨科外固定支架器械包與手術(shù)器械配合使用，用于骨科手術(shù)時安裝單臂一體式骨科外固定支架。不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

四川省瀘州市瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號2號樓A棟、3號樓

型號規(guī)格：

護套(螺釘導(dǎo)向器、鉆頭導(dǎo)向器、螺紋針取出器、克氏針導(dǎo)向器、克氏針張緊器、鉆頭調(diào)節(jié)裝置)、骨科鉆頭(實心鉆頭、空心鉆頭)、剪線鉗、復(fù)位鉗(迷你復(fù)位鉗、自鎖復(fù)位鉗、可透視復(fù)位鉗)、錐形套管針、骨科用扳手(T形扳手、六角扳手、開口扳手、大力扳手、通用扳手、扭力扳手)、錘子、加壓調(diào)節(jié)器間距器