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產(chǎn)品名稱：

膠體金免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212221120

注冊人住所：

長沙市雨花區(qū)環(huán)保中路188號15棟12層

批準(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

儀器由圖像采集模塊、控制系統(tǒng)、影像識別軟件系統(tǒng)、觸摸顯示屏、熱敏打印機、IC讀卡器、電源適配器組成。

適用范圍：

膠體金免疫分析儀用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，可配合已獲醫(yī)療器械注冊證且適配的膠體金檢測試劑盒聯(lián)合使用，體外定量檢測人體樣本中的相應物質(zhì)，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

長沙市雨花區(qū)環(huán)保中路188號15棟12層

型號規(guī)格：

MC-800A

管理類別：

第二類