一次性管型吻合器

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性管型吻合器

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202020714

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器(以下簡稱管型吻合器) 按釘倉組件外徑分類，分為9個規(guī)格，分別是ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。一次性管型吻合器主要由抵釘座、釘倉、彎套管、固定手柄、活動手柄、切割刀、吻合釘組成。附件為荷包接桿。吻合釘采用TA2G材質(zhì)，活動手柄、切割刀、抵釘座采用06Cr19Ni10材質(zhì)，釘倉、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母采用ABS材質(zhì)，荷包接桿采用PP材質(zhì)，彎套管采用YL102材質(zhì)。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無菌，一次性使用。

適用范圍：

用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

2024-07-04注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020714”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-35	3874.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-33	3874.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-23	3874.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-21	3874.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-32	3874.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-29	3874.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-26	3874.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-17	3874.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-21	3874.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020714	ZH-GX-35	3874.0000

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