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產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20252400184

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路387號

批準(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷；試劑2：胱抑素C多抗修飾顆粒(兔源)、三羥甲基氨基甲烷；校準品：Tris緩沖液、胱抑素C抗原。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中胱抑素C(Cystatin C，CysC)濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

2×200測試/盒, 校準品：5×0.5mL(選配)； 4×440測試/盒, 校準品：5×0.5mL(選配)；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃避光、密封的儲存條件下，試劑(盒)自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ