胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

珠海瑞貝生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172401939

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號4棟一層4101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2（R2）組成。rn其中R1主要成分為：磷酸二氫鉀t25mmol/L、磷酸氫二鈉 32mmol/L、甘氨酸t(yī)3.0mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉t3.4mmol/L、PC-3000.5%；R2主要成分為：磷酸二氫鉀 12mmol/L、磷酸氫二鈉 14mmol/L、甘氨酸 1.8mmol/L、牛血清白蛋白t30mg/L、吐溫20 2%、氯化鈉 50mmol/L、偶聯(lián)劑EDCA t1%、乳膠微球粒子 1.3%、鼠抗人CYS-C單克隆抗體 1.6%。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胱抑素C的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號4棟一層4101

型號規(guī)格：

R1: 1×50ml，R2: 1×10ml ；R1: 2×50ml，R2: 2×10ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、密封避光存儲于2～8℃環(huán)境下，有效期365天，禁止冷凍；rn2、試劑開瓶后存儲于2～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172401939	R1：2×50ml；R2：2×10ml	6720.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172401939	R1: 1×50ml，R2: 1×10ml	475.5900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172401939	R1：2×50ml，R2：2×10ml	951.1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172401939	R1: 1×50ml，R2: 1×10ml	3360

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