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產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400617

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)宏業(yè)路128號(hào)B2幢西南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400668號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020047號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)宏業(yè)路128號(hào)B2幢西南

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×15ml ; R1:4×15ml

預(yù)期用途：

適用于體外定量測定血清或血漿中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶活性。

主要組成成分：

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)由呋喃基-丙烯酰-苯基-甘氨酰-甘氨酸0.2mmol/L、緩沖液(三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸)(PH8.2)200mmol/L、穩(wěn)定劑20mmol/L組成。