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產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉換酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400406號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-06-26

結構及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

適用范圍：

ACE的主要功能是轉化血管緊張素Ι為血管緊張素Ⅱ,后者有升高血壓的作用,大多數(shù)結節(jié)病活動期ACE活性升高。血清ACE主要來源于肺毛細管內(nèi)皮細胞,急性肺損傷時ACE可發(fā)生顯著變化,血清ACE變化可作為衡量各種因素所致肺損害程度的重要指標。本試劑盒用于人血清、血漿中血管緊張素轉換酶活性的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

50ml(1×50ml),360ml(6×60ml),600ml( 6×100ml ),120ml ( 2 × 60ml ),100ml(2×50ml ),300ml(6×50ml ),180ml ( 4 × 45ml ),2 × 300T ( 2 ×100ml),12×72T(12×25ml),校準品:1×1ml(可選購)