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產(chǎn)品名稱：

全自動凝血分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212221924

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由自動進樣單元(包括臂組模塊、液路模塊、試劑樣本模塊)、檢測單元(檢測模塊)、控制單元(軟件)、數(shù)據(jù)處理、顯示單元(觸摸顯示屏)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用凝固法、免疫比濁法和發(fā)色底物法供臨床測定凝血與抗凝血、纖溶與抗纖溶功能中的一項或多項指標。

變更情況：

變更時間：2022-07-29n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

HMC560、MC550

管理類別：

第二類