互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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Fully Automated Clotting Analyzer
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404102號(hào)(更)
Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany
2011-12-19
2015-12-18
儀器由轉(zhuǎn)子/樣品盤,試劑盤,反應(yīng)杯寄存器,加樣裝置,清洗槽和廢液槽,反應(yīng)杯組成。
該儀器在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)血液進(jìn)行凝血功能分析,如檢測血漿的凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)和凝血酶時(shí)間(TT)。
武漢塞力斯生物科技有限公司
德國
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“武漢塞力斯生物科技有限公司”變更為“武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404102號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404102號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5178-2011《全自動(dòng)凝血分析儀》
Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany
Thrombolyzer XRM