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產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東萊博生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20252400253

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號3號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

PGⅡ磁微粒：PGⅡ包被抗體(鼠源)的磁微粒、proclin300；PGⅡ酶結(jié)合物：PGⅡ標(biāo)記抗體(鼠源)、牛血清白蛋白、proclin300；PGⅡ樣品稀釋液：牛血清白蛋白、PBS緩沖液、proclin300；PGⅡ校準(zhǔn)品：分別添加了六種不同濃度PGⅡ抗原(重組抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白、proclin300(目標(biāo)濃度為：0、5、10、25、50、100ng/mL)，定值掃描校準(zhǔn)品條形碼獲得；PGⅡ質(zhì)控品：分別添加了兩種不同濃度PGⅡ抗原(重組抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白、proclin300(目標(biāo)濃度為：10、80ng/mL)，靶值范圍見質(zhì)控單。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原II的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號1號樓五層、3號樓一、二層

型號規(guī)格：

100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）