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          胱抑素C質(zhì)控品

          國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
          產(chǎn)品名稱:

          胱抑素C質(zhì)控品

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          蘇械注準(zhǔn)20182400221

          注冊(cè)人住所:

          蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2018-01-22

          有效期至:

          2023-01-21

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號(hào)。

          生產(chǎn)地址:

          蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層

          型號(hào)規(guī)格:

          2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL)2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL)2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL)2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL)

          預(yù)期用途:

          本產(chǎn)品為液態(tài)質(zhì)控品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的胱抑素C檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)使用,用于胱抑素C試劑的質(zhì)量控制。

          主要組成成分:

          質(zhì)控品1-2(Ctrl.1-2)(終液pH=7.0):三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%胱抑素C質(zhì)控品1(Ctrl.1)([1.00-2.00]mg/L)見標(biāo)示值質(zhì)控品2(Ctrl.2)([2.40-3.60]mg/L)見標(biāo)示值

          同類產(chǎn)品:

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