胱抑素C質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C質(zhì)控品

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20222400053

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本質(zhì)控品是牛血清白蛋白基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品，含胱抑素C抗原，磷酸鹽緩沖液（10mM），牛血清白蛋白>0.3%，防腐劑0.1%。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的胱抑素C試劑盒配套使用，用于體外胱抑素C檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

水平1：1mL×1；水平1：1mL×3；水平1：1mL×5；水平1：1mL×10；水平2：1mL×1；水平2：1mL×3；水平2：1mL×5；水平2：1mL×10；水平1：1mL×1，水平2：1mL×1；水平1：1mL×3，水平2：1mL×3；水平1：1mL×5，水平2：1mL×5；水平1：1mL×10，水平2：1mL×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光儲存于2～8℃，有效期15個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	胱抑素C質(zhì)控品	閩械注準(zhǔn)20222400053	水平1：1ml×1	200

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