梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203400237

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標記的梅毒螺旋體重組抗原，三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：含吖啶酯標記的梅毒螺旋體重組抗原，三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒；校準品1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；校準品2：含梅毒螺旋體抗體陽性血清，三羥甲基氨基甲烷緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

100人份盒，200人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20203400237	100人份/盒	2500.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20203400237	100人份	524.2800

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