一次性使用醫(yī)用激光光纖

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用激光光纖

注冊人名稱：

武漢唐濟(jì)科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20212013213

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)長城園路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用激光光纖由連接器、光纖絲、保護(hù)管三個(gè)部件組成。光纖絲采用熔融石英材料，連接器采用銅和不銹鋼材料，保護(hù)管采用硅橡膠材料制成。產(chǎn)品一次性使用，無菌提供。

適用范圍：

僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)激光手術(shù)使用，與輸出波長范圍為532-2100nm,連接器類型為SMA905標(biāo)準(zhǔn)的激光治療儀配合使用，用于傳輸激光能量，不直接進(jìn)入眼內(nèi)和血管內(nèi)傳輸激光能量。本產(chǎn)品為一次性使用，以無菌形式提供。

變更情況：

2022-07-08:型號、規(guī)格由【TJ17031】變更為【TJ17031、TJ17032、TJ17033、TJ17034】;附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更】;本文件與“一次性使用醫(yī)用激光光纖”注冊證共同使用。2022-06-28:注冊人名稱由【武漢唐濟(jì)科技有限公司】變更為【武漢唐濟(jì)醫(yī)療科技有限公司】;注冊人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)長城園路8號】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)長城園路8號光谷精工科技園A座401室】;本文件與“一次性使用醫(yī)用激光光纖”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)長城園路8號海容基孵化園A棟4樓

型號規(guī)格：

TJ17031

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213	TJ17031	3800.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213	272μm	3800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213		3800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213		3800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213		3800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213		3800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213	800μm	3800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213	550μm	3800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213	365μm	3800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20212013213	272μm	3800.0000

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