一次性使用醫(yī)用激光光纖

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用激光光纖

注冊人名稱：

武漢博激世紀(jì)科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20222013772

注冊人住所：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B8棟A、B單元5、6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用激光光纖由連接器(SMA905 標(biāo)準(zhǔn)連接器)、防塵帽、光纖傳輸體(包括SiO2纖芯、硬樹脂包層、聚四氟乙烯涂覆層)以及護(hù)套管組成。其中，光纖傳輸體末端為直射平切端面且由光纖傳輸體末端直接構(gòu)成應(yīng)用部件不含其他結(jié)構(gòu)；且產(chǎn)品為非無菌提供。

適用范圍：

僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)激光手術(shù)使用，與輸出波長范圍為300-2400nm，連接器類型為SMA905標(biāo)準(zhǔn)連接器的激光器配合使用，用于傳輸激光能量。本產(chǎn)品一次性使用，為非無菌產(chǎn)品，不直接進(jìn)入眼內(nèi)和血管內(nèi)傳輸激光能量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B8棟A、B單元5、6層

型號規(guī)格：

NS-BF-200-SU-2、NS-BF-300-SU-2、NS-BF-400-SU-2、NS-BF-600-SU-2、NS-BF-200-SU-2.5、NS-BF-300-SU-2.5、NS-BF-400-SU-2.5、NS-BF-600-SU-2.5

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-400-SU-2.5	4000.00
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-400-SU-2.5	4000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772		4000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-400-SU-2.5	4000.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-400-SU-2	3800.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-600-SU-2.5	6800.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-400-SU-2.5	4000.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-600-SU-2	6000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-400-SU-2,NS-BF-600-SU-2	6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	一次性使用醫(yī)用激光光纖	鄂械注準(zhǔn)20222013772	NS-BF-400-SU-2.5,NS-BF-600-SU-2.5	5000

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