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產品名稱：

石膏拆解器械

注冊人名稱：

天津市科園醫(yī)療技術有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100051號

批準(備案)日期：

2009-09-24

有效期至：

2013-09-23

結構及組成：

該產品由石膏剪(直柄、彎柄)、石膏刀(彎、方頭)、石膏撐開器組成。石膏拆解器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指標:1.石膏拆解器械中有刃口的器械其刃口應鋒利,無崩刃、卷刃現(xiàn)象。2.石膏拆解器械各連接部位固定應牢固,工作時不得松動或脫落。3.石膏拆解器械鰓部應輕松、靈活,不得有擺動和卡塞現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產品標準《石膏拆解器械》。

適用范圍：

該器械是骨折復位術后拆解石膏時使用的輔助器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津1298-2009