雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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石膏拆解器械
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
石膏拆解器械
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100072號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-12-31
有效期至：
2013-12-30
結(jié)構(gòu)及組成：
石膏拆解器械包括:石膏剪(直柄、彎柄)、石膏刀(20、30)、石膏鋸、石膏撐開器。石膏拆解器械應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb、LY12材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007)GB/T 3191—98中的規(guī)定。石膏剪剪頭及石膏撐開器開、閉應(yīng)靈活,不得卡塞,芯軸螺釘不得脫落。 石膏剪剪頭及石膏刀刃口應(yīng)鋒利,不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。 石膏剪剪口,石膏刀刃口部應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為43-48HRC
適用范圍：
該產(chǎn)品是拆解外固定石膏用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/津0609-2009