骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

瑞士蓋氏制藥有限公司Geistlich Pharma AG

注冊(備案)號：

國械注進20153170268

注冊人住所：

Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND

批準(備案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-03-04

結構及組成：

該產(chǎn)品是由90%的無機松質骨和10%的豬膠原結合而成，呈塊狀，γ射線滅菌。無機松質骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；膠原為豬I型膠原，取自豬的皮下結締組織。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于頜面外科和牙科手術的骨缺損修復，包括：牙槽脊的擴展/重建；填充拔牙窩；種植牙手術：制備種植床、骨缺損填充、上頜竇提升術；牙周治療：骨缺損填充、引導組織再生術（GTR）和引導骨再生術（GBR）。

代理公司：

蓋思特利商貿（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓15B3-B4

變更情況：

2019-06-21 “代理人住所：北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓15B3-B4”變更為“代理人住所：北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓9層9B5-B8”。 2020-12-18 產(chǎn)品型號規(guī)格由100mg，250mg，500mg，變更為50mg，100mg，250mg，500mg；技術要求詳見附件技術要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND

型號規(guī)格：

100mg，250mg，500mg

管理類別：

第三類

備注：

2019年6月11日同意更正注冊證編號內容，2019年3月5日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號：國械注進20153460268

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨填充材料	國械注進20153170268	100mg	950.0000
江西省+2017年第二批目錄	Bio-OssCollagen骨填充材料	國械注進20153170268	100mg	1072.0000
2022年8月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	骨填充材料	國械注進20153170268		1260
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	骨填充材料	國械注進20153170268		2475.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	骨填充材料	國械注進20153170268	50mg	760.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	骨填充材料	國械注進20153170268	250mg	2950.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	骨填充材料	國械注進20153170268	100mg	1390.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	骨填充材料 Geistlich Bio-Oss Collagen	國械注進20153170268	50mg	680

同類產(chǎn)品:

骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
國械注進20153130268/瑞士蓋氏制藥有限公司Geistlich Pharma AG 有效期至：2024-03-04