骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

瑞士蓋氏制藥有限公司Geistlich Pharma AG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153130268

注冊人住所：

Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-05

有效期至：

2024-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是由90%的無機(jī)松質(zhì)骨和10%的豬膠原結(jié)合而成，呈塊狀，γ射線滅菌。無機(jī)松質(zhì)骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；膠原為豬I型膠原，取自豬的皮下結(jié)締組織。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于頜面外科和牙科手術(shù)的骨缺損修復(fù)，包括：牙槽脊的擴(kuò)展/重建；填充拔牙窩；種植牙手術(shù)：制備種植床、骨缺損填充、上頜竇提升術(shù)；牙周治療：骨缺損填充、引導(dǎo)組織再生術(shù)（GTR）和引導(dǎo)骨再生術(shù)（GBR）。

代理公司：

蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓15B3-B4

生產(chǎn)地址：

Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND

型號規(guī)格：

100mg，250mg，500mg

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153460268

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國械注進(jìn)20153170268/瑞士蓋氏制藥有限公司Geistlich Pharma AG 有效期至：2024-03-04