高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20232400517

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2028-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

1.測(cè)心肌肌鈣蛋白I磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg cTnI抗體的液體。測(cè)心肌肌鈣蛋白I示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標(biāo)記0.36mol cTnI抗體的溶液。校準(zhǔn)品1：含有低濃度cTnI純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于0.3ng/mL。校準(zhǔn)品2；含有高濃度cTnI純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于3ng/mL。質(zhì)控品：含有一定濃度cTnI純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原裝試劑盒于2～8℃避光保存，有效期14個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI) 測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)	魯械注準(zhǔn)20232400517	1×100人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI) 測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	魯械注準(zhǔn)20232400517	1×50人份\|盒	2500.0000

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