中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20182400046

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2028-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白磷酸鹽緩沖液\\n20mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n兔抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白多克隆抗體 500mg\\/L\\n膠乳 100mg\\/mL\\n校準(zhǔn)品1~6（0.5mL×6）\\n中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。\\n溯源性：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白目前無(wú)參考方法和參考物質(zhì)。該檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)至藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)系統(tǒng)。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 15mL×2；n試劑1 60mL×1 試劑2 10mL×1；n試劑1 45mL×2 試劑2 15mL×1；n試劑1 15mL×2 試劑2 5mL×1；n試劑1 48mL×4 試劑2 8mL×4；n試劑1 24mL×4 試劑2 4mL×4；n100測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n190測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n380測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n400測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n580測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n100測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n400測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）。n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～6 0.5mL×6。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑開(kāi)瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白	川械注準(zhǔn)20182400046	200測(cè)試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	2503.1200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	試劑1 60mL×1 試劑2 10mL×1；	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	6400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	100測(cè)試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	1251.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	200測(cè)試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	2503.1200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	200測(cè)試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	2503.1200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	試劑1： 60mL×1 試劑2： 10mL×1；	2386.1000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	試劑1 60mL×1 試劑2 10mL×1；	4200.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20182400046	200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	7000.00

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